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品質保証サービス

比類のないサービス
Company

競争力の高いサービス品質の確立に向けて、 MDSファーマサービスの品質保証(QA)部門は、 社内の全事業にQAを浸透させ、影響力を与え、権限区域を向上させるよう稼動しております。

品質部門の統括責任者に直属する、当社のグローバル品質保証部門は、創薬・前臨床部門、 早期臨床研究・生物分析関連サービス部門、国際臨床開発部門、国際セントラル・ラボの各QA リーダーからなるチームでなされております。同チームでは、効果的かつ一貫性のある QAパーフォーマンスを達成すべく、各担当領域の全拠点における基準、プロセス、人材の配置を 整備する他、運営部門のリーダーと連携して、事業目標に沿った品質保証業務を実行致します。 また、同チームの所属メンバーは、すべての運営拠点に対し、各々の専門知識とサポートをもとに、 各拠点の品質保証部門および運営部門のメンバーと緊密な連携を行い、検査情報や幅広い経験を共有し、 首尾一貫した業務実行体制を確立することにより、各地域での業務を支援しております。

また、このQAリーダーシップチームでは、 MDSファーマサービスの品質管理システム(QMS) における開発、管理業務を継続する他、法規や手続き、パフォーマンスの管理指標、 QMSプロセスの実行に必要な教育プログラム等を導入しています。また、同チームの管轄下にある コンピュータ認証グループでは、コンピュータの認証や Part11への準拠を満たすことを 確認しています。同グループは、 MDS 社のIT部門およびMDSファーマサービスの地域運営部門と連携し 、全拠点にわたって規制当局のコンピュータ認証、 Part11規格への準拠を保証するものです。

 

認証ライセンス:

カナダ、 トロント市

ニュージャージー州、 ノースブランズウィック市

ドイツ、 ハンブルグ市

フランス、 バイエ市

シンガポール、 シンガポール市

中国、 北京市

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